Feldhilfe (NCSSTA) @ L.V. Expertise X3

Dieses Feld gibt den Schritt an, in dem sich die Nichtkonformität im Korrektur- oder Präventionszyklus befindet. Es wird aktualisiert, wenn der der Nichtkonformität zugewiesene QA-Manager eine der verfügbaren Aktionen verwendet, um diesen Vorfall zu bearbeiten.

Die folgenden Phasen gehören zur Bearbeitung einer Nichtkonformität:

Neu	Sie erstellen eine neue Nichtkonformität, wenn eine Schwachstelle oder mögliche Schwachstelle auf Design-, Fertigungs-, Prozess-, Dienstleistungs- oder Systemebene festgestellt wurde. Die neuen Nichtkonformitäten erhalten standardmäßig den Status ‚Neu‘. Eine Nichtkonformität mit dem Status ‚Neu‘ kann nur gelöscht werden, wenn der Parameter NCSDEL - Nichtkonformität löschen (Kapitel TC, Gruppe NCS) den Wert ‚Ja‘ hat.
Wird überprüft	Ein QA-Manager legt eine Nichtkonformität zur Überprüfung vor. Bei diesem Schritt handelt es sich um einen Schritt zur ‚Qualifikation‘. Erforderlich, den Vorfall zur Analyse vorzulegen. Alle Nichtkonformitäten können direkt auf den Status ‚In Planung‘ gesetzt werden.
Abgelehnt	Wenn eine Nichtkonformität abgelehnt wird und geschlossen werden muss. Ein Grund für Ablehnung muss definiert werden, wenn dieser Status einer Nichtkonformität zugewiesen ist. Sie können den Status der Nichtkonformität von ‚Abgelehnt‘ zurück auf ‚Wird überprüft‘ setzen, wenn neue Informationen zu dem Vorfall zur Verfügung stehen. In diesem Fall werden alle zuvor hinzugefügten Informationen im Bereich Ablehnung automatisch gelöscht.
Planung	Wurde eine Nichtkonformität überprüft, wird dem Vorfall ein Planer zugewiesen, und der Vorfall kann geplant werden oder befindet sich bereits in Planung. Um diesen Status auswählen zu können, muss der Nichtkonformität ein Planer zugewiesen werden. Falls erforderlich, kann eine Nichtkonformität vom Status ‚In Planung‘ zurück auf den Status ‚Wird überprüft‘ gesetzt werden. In diesem Fall wird der Aktionsplan zur Korrektur und Prävention automatisch gelöscht. Der Status ‚In Planung‘ ist direkt mit dem Status des Aktionsplans verknüpft.
Wird implementiert	Die Struktur des korrigierenden und präventiven Aktionsplans wurde erstellt und die Lösung ist zur Implementierung bereit oder wird bereits implementiert. Eine Nichtkonformität kann nicht mehr abgelehnt oder auf einen früheren Status des Korrektur-/Präventivzyklus gesetzt werden, sobald der Planer den Status des Aktionsplans einmal auf ‚Wird implementiert‘ gesetzt hat. Der Status ‚Wird implementiert‘ ist direkt mit dem Status des Aktionsplans verknüpft.
Beendet	Alle Aufgaben des Aktionsplans wurden durchgeführt und beendet. Der Ausführer hat demnach alle Zeilen auf ‚Beendet‘ gesetzt und der Planer hat den Aktionsplan ebenfalls auf ‚Beendet‘ gesetzt. Der Status ‚Beendet‘ ist direkt mit dem Status des Aktionsplans verknüpft.
Geschlossen	Der Status ‚Geschlossen‘ wird angezeigt, wenn die ‚Änderung‘ an der Nichtkonformität vorgenommen wurde und das Produkt korrigiert, genehmigt, beendet und geschlossen wurde. Dieser Status wird auch angezeigt, wenn die Nichtkonformität abgelehnt wurde. Sie können diesen Status nur auswählen, wenn die Nichtkonformität ‚Abgelehnt‘ oder ‚Beendet‘ wurde.

Jede Nichtkonformität muss dem Standardverarbeitungszyklus folgen.
Für eine Nichtkonformität, das bis zum vollständigen Abschluss durchgeführt wird, gilt der folgende Standardzyklus: Neu > Wird überprüft > In Planung > Wird implementiert > Beendet > Geschlossen
Für eine abgelehnte Nichtkonformität gilt der folgende Standardzyklus: Neu > Wird überprüft > Abgelehnt > GeschlossenoderNeu > Abgelehnt > Geschlossen

Sie müssen für diese Nichtkonformität als QA-Manager identifiziert sein, um den Status zu ändern.
Eine Nichtkonformität kann nicht auf den Status ‚Neu‘ zurückgesetzt werden.
Nach Ausführung des korrigierenden und präventiven Aktionsplans können Sie keines der Schlüsselelemente der Nichtkonformität mehr ändern. Ist zum Beispiel der Produktcode falsch, lehnen und schließen Sie diese Nichtkonformität und erstellen Sie anschließend eine neue Nichtkonformität mit dem korrigierten Element.
Nach Abschluss der Nichtkonformität ist keine Änderung zulässig.

Übersicht der Status des Korrektur-/Präventivzyklus

Status der Nichtkonformität	Status des Aktionsplans	Wiederherstellung des Nichtkonformitätsstatus zulässig?	Vorheriger Nichtkonformitätsstatus zulässig	Kommentare
Neu		Nein
Wird überprüft		Nein
Abgelehnt		Ja	Wird überprüft	Durch die Wiederherstellung eines vorherigen Nichtkonformitätsstatus werden alle Informationen im Bereich Ablehnung gelöscht.
In Planung	In Planung	Ja	Wird überprüft	Durch die Wiederherstellung des Nichtkonformitätsstatus wird der Aktionsplan automatisch gelöscht.
Wird implementiert	Wird implementiert	Nein
Beendet	Beendet	Nein
Geschlossen	Beendet	Nein